Tag: FDA
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Usa, sì ad avelumab per il carcinoma uroteliale
Merck e Pfizer Inc. (NYSE: PFE) hanno annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la supplemental Biologics License Application (sBLA – domanda di licenza biologica supplementare) per avelumab nel trattamento di mantenimento dei pazienti con carcinoma uroteliale (UC, urothelial carcinoma) localmente avanzato o metastatico, che non è progredito dopo la chemioterapia…
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Usa: via libera al “viagra” femminile
La FDA (Food and Drug Administration) degli Stati Uniti ha dato il via libera martedì all’immissione sul mercato del flibanserin, il primo “Viagra” femminile, della Pharmaceuticals Group Sprout, per le donne che soffrono di una mancanza di desiderio sessuale. L’agenzia nazionale del farmaco americana aveva respinto per due volte il medicinale, nel 2010 e nel…
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Morta a 101 anni Frances Oldham Kelsey, aveva detto ‘no’ al Talidomide
La dottoressa canadese Frances Oldham Kelsey, è morta venerdì mattina all’età di 101 anni a Londra. Considerata un’eroina da molte donne, era nata sull’isola di Vancouver, in Canada. Nel 1960 era diventata nota poiché si era battuta per non far penetrare un farmaco pericoloso come il Talidomide nel mercato statunitense. Il tranquillante veniva somministrato alle…
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Usa: in arrivo Flibanserin, il ‘Viagra’ femminile
Un ‘Viagra’ per le donne sta per essere immesso sul mercato americano, dopo che un comitato di esperti della FDA ha espresso il parere positivo, giovedì. Si tratta del Flibanserin, medicamento adatto per le donne che non sono in menopausa e che soffrono di una mancanza di desiderio sessuale. Tuttavia, la casa produttrice avverte: il…